湿疹清涂膜剂的制备与临床疗效

　　【摘要】自行研制湿疹清涂膜剂内含曲安奈德、新霉素两组分，用于慢性湿疹78例，结果与对照组比较，治疗效果明显，治愈率高于对照组，结果显示湿疹清涂膜剂成分曲安奈德、新霉素对慢性湿疹具有较好的临床疗效。
　　【关键词】湿疹；曲安奈德；涂膜剂
　　慢性湿疹是临床常见病，是由多种原因或目前尚不清楚的原因引起的具有明显渗出倾向的皮肤顽症。临床上诸多疗法仍难以治愈。本人采用自行研制的湿疹清涂膜剂治疗78例慢性湿疹，并与丁酸氢化可的松软膏对照观察，经统计学处理，疗效明显优于对照组，（p<0.01）且复发率低。
　　1 处方制备
　　1.1 处方曲安奈德20g、硫酸新霉素10g、甘油100g、月桂氮酮1.0g，50%乙醇加至1000ml。
　　1.2 制备取上述2种药品于适量的乙醇中，搅拌溶解，加入壳聚糖待其溶解后，再加入月桂氮酮，加入50%乙醇至1000ml摇匀，分装即得，规格为每支10g。
　　1.3 质量控制
　　1.3.1 性状本品为无色、半透明、粘稠状液体。
　　1.3.2 ph值取本品2g，加水100ml溶解，溶液ph4.8-6.4。
　　1.3.3 其他应符合涂膜剂[1]项下的有关规定。
　　2 材料来源
　　2.1 一般资料所有病例来自医院门诊。治疗组40例，男32例，女8例，年龄12-72岁，病程1个月至6个月之间。对照组38例，男26例，女12例，年龄8-68岁，病程平均4.2个月，以上病例均符合慢性湿疹的诊断标准[2]：临床上瘙痒、时有渗出倾向、结痂、易发炎，同时伴有红斑、血疹、血疱疹、糜烂、鳞屑、浸润。
　　2.2 治疗方法
　　2.2.1 治疗组用0.1%新洁尔灭溶液清洗病灶面后，涂膜湿疹清涂膜剂适量，每日2次，共治疗7天。
　　2.2.2 对照组丁酸氢化可的松软膏，外擦，每日2次，共治疗7日。
　　2.2.3 观察方法及疗效判定标准：参照临床疗效判定标准[2]进行。
　　2.2.4 治疗结果：治疗组，平均治愈时间8天，症状消失，治愈率92.1%，有效率96.1%；对照组平均治愈时间12天，治愈率56.3%，有效率72.6%。治疗组明显优于对照组。
　　3 讨论
　　湿疹的发病机理复杂，病因不清，病程反复。目前，临床上多采用对症治疗，且治疗中存在不可忽视的细菌感染[3]，尤其是病变部位对金葡菌有亲和性，湿疹清涂膜剂中曲安奈德、新霉素对抑制细菌具的明显的作用，曲安奈德、新霉素制备成涂膜剂，由于月桂氮酮透皮技术，增加了药物皮肢穿透力，显示了涂膜剂对慢性湿疹的优越疗效。
　　参考文献
　　[1] 中国人民解放军医疗单位制剂规范[m].北京：民军医出版社，2002：142.
　　[2] 路雪艳.硝酸咪康唑/曲安奈德霜治疗湿疹临床观察[j].临床皮肤科杂志，2002，31（6）：382.
　　[3] 赵重峰.临床皮肤病学（第二版）[m].南京：江苏科技出版社，2000：604-605.

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