【摘要】 目的：观察尿毒清颗粒治疗糖尿病肾病致慢性肾衰竭早期的临床疗效。方法：将52例患者随机分为治疗组和对照组，两组均给予acei(或arb)治疗，治疗组加服尿毒清颗粒。结果：治疗组24小时尿蛋白血肌酐(scr)的改善程度优于对照组。结论：尿毒清颗粒能减轻糖尿病肾病患者肾功能损害的进程，是治疗糖尿病肾病致慢性肾衰竭早期的较好药物。
【关键词】 糖尿病 肾病慢性肾衰竭早期 尿毒清颗粒
资料与方法
一般资料：选择2008年6月～2009年6月我院糖尿病肾病dn患者60例，年龄42～74岁，病程5.5～26年，糖尿病诊断按照1999年who的诊断标准，dn按照megensen的分期标准均为ⅳ～ⅴ期患者，入选前未应用acei(或arb)类药物，无尿路感染。将60例患者随机分为两组，其中治疗组30例，男19例，女11例，年龄42～74岁，病程5.5～26年；对照组30例，男17例，女13例，年龄44～72岁，病程5.8～25.3年。两组患者在性别、年龄、病程、病情及并发症等方面差异均无显著性(p＞0.05)。方法：两组患者均给予糖尿病饮食，严格限制摄入食物的蛋白质量低于0.8g/(kg·日)，应用胰岛素控制血糖。对照组单用acei(不能耐受咳嗽者给予arb)，治疗组在此基础上联用尿毒清颗粒(批准文号：国药准字z10970122)口服，每次5g，每日3～4次，连服3个月。观察指标治疗前后分别检测bun、scr、tc、tg、24小时尿蛋白定量。统计方法：所有数据用x±s表示，数据用spss11.0软件分析，组间比较用t检验，治疗前后资料进行配对ｔ检验。
结果
治疗后，两组bun、scr、tc、tg较治疗前均有所下降，但治疗组bun、scr、tc、tg下降更明显(p＜0.05)，对照组（p＞0.05）。治疗后，两组24小时尿蛋白定量均较治疗前明显下降，但治疗组下降更显著(p＜0.01)，对照组(p＜0.05)。见表1。不良反应：治疗组在治疗过程中有2例出现恶心，2例出现腹泻，但病人尚能耐受，未退出治疗。未发现其他明显的不良反应。
讨论
dn是糖尿病主要的微血管病变，发病机制十分复杂，是多因素综合作用的结果，高血糖状态下多元醇通路和蛋白激酶c(pkc)的激活、糖基化终末产物(ages)的形成和堆积，是dn发生的重要机制。主要病理改变为肾小球硬化。进入esrd后，患者必须依赖肾脏替代治疗，即血液透析、腹膜透析或肾移植来维持生命，但价格昂贵。如何保护残余肾功能、延缓crf进程、减轻病人的经济负担、提高病人的生活质量是临床研究的重点。非透析疗法对crf早、中期的防治作用越来越受到重视，对轻、中度crf患者及时进行治疗，可延缓crf进程，推迟尿毒症的发生［1］。尿毒清颗粒作为中药复方制剂，由大黄、黄芪、甘草、茯苓、川芎、丹参、白术、制何首乌、姜半夏等组成，多味中药合理配方，充分体现中医辨证与西医辨病有机结合的学术思想，其中大黄通腑降浊，化瘀解毒。药理研究表明该药能缓解crf的进展，其所含大黄酸可抑制系膜细胞的增生。从而大大减少肾小球硬化的进程［2］；黄芪扶益正气、利尿消肿，有免疫调节和减轻纤维生成及明显改善蛋白尿、保护肾脏的作用［3,4］；川芎的有效成分具有抑制血小板聚集，改善微循环，抗纤维化等作用［5］；党参、白术、茯苓、首乌等中药具有清除自由基、保护细胞膜的作用。丹参在crf患者能改善微循环，增加肾血流量，提高肾小球滤过，加速毒性代谢产物排泄。有学者采用尿毒清颗粒的基本组成配方(大黄、黄芪、川芎、白术、茯苓、菊花等)进行体外实验证实，该方剂能抑制ages引起的肾小球系膜细胞的增殖，减少ages作用下细胞外基质中羟脯氨酸含量的增加［6］。为尿毒清颗粒抑制糖尿病肾病的发生发展提供了客观依据。对于合并高血压的t2dm患者投予acei或arb类，既可以控制血压，又可以防止尿白蛋白排出的增加，延缓肾功能减退［7］。本研究提示，尿毒清颗粒联合acei(或arb)对dn致crf早期病例有较好的肾脏保护作用，无明显毒副作用。说明尿毒清颗粒能减轻dn患者肾功能损害的进程，加之其为无糖制剂，因而是dn所致的crf患者早期非透析疗法的有效药物。
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表1 两组bun、scr、cho、tg和24小时尿蛋白定量治疗前后比较（略）
