【摘要】  目的  评价舒肝益脾胶囊与阿德福韦酯联合治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法  慢性乙型肝炎患者80例，分为治疗组和对照组各40例。对照组给予阿德福韦酯片，每次10 mg qd po，治疗组在对照组基础上加用舒肝益脾胶囊，每次5片（2.5g）tid po，治疗6个月治疗前后观察患者症状、体征，检查丙氨酸氨基转移酶（alt）、天冬氨酸氨基转移酶（ast）、白蛋自与球蛋白比值（a/g），血清总胆红素（t-bil）及乙肝病毒标志物。结果  治疗组治疗6个月，临床症状改善明显，治疗总有效率为95%，对照组为75%；肝功能alt、ast、a/g、t-bil的复常率分别为65.0%，77.8%，81.3%，和72.7%，对照组分别为30.0%，30%，50.0%和41.7%。治疗组疗效优于对照组(p< 0.05)。治疗组hbeag.、hbv-dna阴转率分别为27.8%和35.0%，对照组为23.5%和25.0%（p > 0.05）。结论  舒肝益脾胶囊与阿德福韦酯联用能提高治疗漫性乙型肝炎的疗效，具有明显的协同作用。
    【关键词】  舒肝益脾胶囊  阿德福韦酯  肝炎  乙型  慢性
    阿德福韦酯( ade fovird ip iv oxil)是新一代抗乙型肝炎病毒的核苷类似物药物较拉米夫定在耐药性方面有明显的优势但是起效较慢，笔者于2009年1月-2010年6月应用舒肝益脾胶囊联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎40例并与单用阿德福韦酯治疗的40例对比观察，现报道如下。
    1  资料与方法
    1.1临床资料 按照2000年《病毒性肝炎防治方案》[1]，病例均符合慢性乙型肝炎（轻度、中度、重度）标准60例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组40例，男28例，女12例；年龄15-55岁，平均（32.50±0.95）岁；病程2-18年，平均（6.50±0.81)，患者肝功能异常40例，hbsag阳性40例，hbeag阳性36例，hbv-dna阳性40例；轻度6例，中度34例。对照组40例，男30例，女10例；年龄16-52岁，平均（30.8±5.6）岁；病程2-20年，平均（6.70±0.83），患者肝功能异常40例，hbsag阳性40例，hbeag阳性34例，hbv-dna阳性40例；轻度8例，中度32例。两组病例在性别、年龄、病程、病情及hbeag、hbv-dna检测方面差异无显著性（p>0.05），具有可比性。
    1.2治疗方法 治疗组给子阿德福韦酯（葛兰素史克公司生产，批准文号：国药准字h 20050651），每次10 mg qd po，舒肝益脾胶囊（通化金马药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字z20080138，规格每片0.5g），每次5片，tid po治疗6个月。对照组单纯给予阿德福韦酯片，用法、用量和用药时间同治疗组。两组治疗观察期间对症状较重患者可加用一般支持疗法及对症处理，但不用其他抗病毒药物。
    1.3观察方法 治疗前及治疗后每月检查并记录患者症状、体征及肝功能，丙氨酸氨基转移酶（alt）、天冬氨酸氨基转移酶（ast）、清蛋自与球蛋自比值（a/g），血清总胆红素(t-bil)；每3个月检查乙肝病毒标志物hbsag、hbsab、hbeag、hbcab（用美国罗氏公司试剂盒，化学发光定量法监测）、hbv-dna(用上海申反公司试剂盒，荧光定量pcr法检测)，腹部b超于治疗前、后各检查1次。
    1.4疗效判定标准 临床治愈：主要症状消失；肝脾肿大消失或回缩，肝区无明显压痛和叩痛；肝功能均恢复正常。显效：主要症状基木消失；肝脾肿大回缩，肝区无明显压痛；肝功能检查各项指标基木恢复正常。有效：主要症状明显改善或消失；肝脾肿大回缩或稳定不变；肝功能检查各项指标如alt、 ast、t-bil下降>50%。无效：未达到上述有效标准者。
    1.5统计学方法 计数资料用率表示，采用x2检验，计算资料采用t检验。
    2  结果
    2.1 两组治疗总疗效比较 结果见表1
    表1 两组治疗前后总疗效比较
组别 例数 临床治愈 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 40 28 6 4 2 95.0*1
对照组 40 20 4 6 10 75.0
与对照组比较，*1 p< 0.05
    2.2 两组治疗前后血清hbv标志的变化 见表2

    2.3 两组治疗前后主要症状、体征变化 见表3

    表3 两组治疗前后主要症状、体征比较

   2.4 治疗后肝功能复常比较 见表4

    表4 两组患者治疗后肝功能复常情况比较
    3  讨论
    中医认为慢性肝炎的发病机理重点在气血亏虚，瘀热与湿毒互结，肝与脾同病。脾主运化，喜燥恶湿，水湿困脾，脾阳不展，必穷于肾，再现脾肾阳虚；脾胃为气机升降之枢纽，湿困于脾，脾失健运则清阳不升，浊阴不降。临床多表现为脾虚四大症一乏力、纳差、腹胀、便搪。肝病日久及肾，耗损精气，终至肝肾皆亏。因此，慢性肝炎病虽在肝，但与脾的病理变化不可分割。针对慢性肝炎的病机，临床上主要的治疗思路有：1.肝实脾虚.治当实脾；2.湿热互结，健脾去湿；3.淤血互结，病从脾治；4.滋水涵木，固本培元[3]。而现代医学认为慢性乙型肝炎的始动因素为乙型肝炎病毒侵入人体，而机体免疫功能紊乱和低下则为导致慢性化的基本病机。慢性乙型肝炎的治疗目的是通过阻止病毒复制抑制炎症坏死活动进一步发展成肝硬化和肝癌。因此，对于慢性乙型肝炎的治疗多采用联合用药的方法。阿德福韦酯是新一代抗乙型肝炎病毒的核苷类似物药物，与拉米夫定比较，具有耐药变异出现晚、耐药发生率低、变异株对阿德福韦酯药敏性轻微下降等优点[2]，但是其起效较慢，炎症控制发生迟，肝功能恢复慢，乏力、纳差症状改善迟缓。笔者采用舒肝益脾胶囊与阿德福韦酯联合应用治疗慢性乙型肝炎，取得较为理想效果。舒肝益脾胶囊选用茵陈、蒲公英、五味子、茯苓、山楂、黄芪，味淡、微涩，有清化湿热、疏肝利胆、解毒退黄、健脾和胃等功效，可用于脾胃虚弱，体倦乏力，肋腹胀痛，胃纳欠佳者。舒肝益脾胶囊与阿德福韦酯联合应用可以弥补二者的不足之处，因此二者联合应用有一定的协同作用，本组资料结果显示舒肝益脾胶囊与阿德福韦酯联合治疗6个月总有效率、肝功能alt. ast. a /g. t-b il的复常率均优于单纯用阿德福韦酯治疗。
参 考 文 献
[1]中华医学会传染病与寄生虫病学分会，肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[j].中华传染病杂志，2000，8（6）：324-329.
[2]刘林华，陈新月.阿德福韦酷抗乙肝病毒治疗进展[j].国外医学病毒学分册，2005, 12（5）：235-237.
[3]徐志灯，叶伟海.从脾胃论治慢性肝炎 [j].中国民间疗法，2009, 17（3）：54.