【摘要】 目的：比较那格列奈联合二甲双胍与单用二甲双胍治疗初发型2型糖尿病的疗效，不良反应及对胰岛β细胞功能的影响。方法：将120例初发2型糖尿病患者随机分为那格列奈+二甲双胍组（68例）和二甲双胍组（52例）观察12周，比较二组治疗前、后血糖控制情况（糖化血红蛋白 7次血糖）、 胰岛素用量、 低血糖发生率、空腹c肽、餐后2 h c肽的变化。结果：那格列奈+二甲双胍和单用二甲双胍具有显著的降低血糖和改善胰岛β细胞分泌的作用，治疗前、后比较差异有统计学意义（p＜0.01），那格列奈+二甲双胍的3餐后血糖得到明显改善，低血糖发生率增加一半，差异有统计学意义（p＜0.01），两组患者未观察到明显不良反应。结论：那格列奈+二甲双胍能更好地控制餐后血糖，但比单用二甲双胍有增加餐后低血糖的风险。
【关键词】 糖尿病，非胰岛素依赖型；那格列奈；二甲双胍
［abstract］ objective: to compare effects of single metformin and combination of metformin and nateglinide on first diagnosed type2 diabetes. methods: 120 cases of first diagnosed type2 diabetes were randomly divided into metformin group (52 cases) and metformin plus nateglinide group (68 cases). in each group, data of blood glucose, hba1c, fasting cpeptide, incidence of hypoglycemia, and insuline application before and after the treatment were compared. results: in both groups, blood glucose level were obviously decreased, secretion function of beta cell of islet were significantly improved after the treatment (p<0.01). no obvious adverse reactions were observed. what's more, in metformin plus nateglinide group, the postprandial blood glucose were specifically decreased, the incidence of hypoglycemia decreased by half (p<0.01). conclusion: combination of metformin and nateglinide is more effective in controlling postprandial blood glucose while has higher risk of inducing postprandial hypoglycemia than single metformin.
［key words］ diabetes, noninsulinedependent; nateglinide； metformin
早期2型糖尿病患者以餐后血糖升高为主要的临床表现［1］，大多数患者不能接受胰岛素治疗［2］，那格列奈降血糖作用快而模拟胰岛素生理性分泌，主要用于控制餐后血糖［3，4］，研究采用随即对照的方法：比较那格列奈+二甲双胍与单用二甲双胍治疗初发型2型糖尿病疗效，不良反应及对胰岛β细胞功能的影响。
1 资料与方法
1.1 研究对象
全部观察对象源于2005年4月～2006年6月住院及门诊病例，共120例，其中男性58例，女性62例，年龄在41～72岁之间，均符合1999年who糖尿病诊断标准，均为早期2型糖尿病患者，按自愿原则分为那格列奈+二甲双胍组68例和二甲双胍组52例，观察周期12周，两组患者基础情况类似具有可比性。
1.2 方法
药物剂量由专科医师估算确定，再根据血糖测定结果及时调整，以空腹血糖3.5～6.1 mmol/l，餐后2 h血糖＜8.0 mmol/l作为控制目标，分别在治疗前、后测定两组患者全天7点血糖（3餐前、3餐后2 h、睡前血糖），糖化血红蛋白（hba1c）空腹c肽（cp），ogtt后2 h c肽（2hcp），微量血糖采用强生稳步血糖仪测定，hba1c采用拜耳dca2000糖化血红蛋白仪测定，c肽采用美国雅培化学发光仪测定，患者自行记录低血糖发生频率及发生时间。
1.3 统计学处理
正态分布资料引用均数±标准差（±s）表示，两组之间的比较采用t检验，治疗前、后的比较采用配对t检验，所有数据用spss12.0软件处理。
2 结果
2．1 血糖及hba1c变化
两组患者经治疗后7点血糖均得到控制，hba1c下降，那格列奈+二甲双胍组降糖效果较好，3餐后2 h血糖控制更佳（p＜0.01）,差异有统计学意义。见表1。
2.2 胰岛β细胞功能改善情况
两组患者应用药物治疗后空腹c肽，ogtt 2 h c肽均明显升高，与治疗前比较有统计学意义，两组之间比较差异无统计学意义。见表1。
2.3 不良反应
两组患者依从性较好，10例患者出现恶心、腹胀情况，给予药物减量后症状减轻。二甲双胍组低血糖发生率为那格列奈+二甲双胍组的50％（5.41％vs11.32％）,两组夜间低血糖比较（1.35％vs4.59％），差异均有统计学意义。表1 两组患者治疗前、后7点血糖及c肽变化情况 注：治疗前、后比较差异有统计学意义p＜0.01，治疗后两组之间比较*p＜0.05。
3 讨论
初发2型糖尿病患者大多采用口服二甲双胍治疗方法［5］，但餐后血糖达标时间较长，合并应用那格列奈可使餐后血糖尽早达标，以使hba1c尽早达标减少高糖对患者的毒性［3，4］，但相比较单用二甲双胍低血糖风险增高，对胰岛β细胞功能改善与单用二甲双胍无明显差异。
【参考文献】
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